上海恒潤達生生物科技股份有限公司(以下簡稱“恒潤達生”)于2015年7月成立于上海,是一家專注于突破性免疫細胞治療藥物研發與生產的創新生物醫藥公司,主要聚焦惡性血液病和實體腫瘤等治療領域。恒潤達生以自主研發CAR-T細胞治療產品為先導,同步布局CAR-NK等國際前沿技術的產品開發管線,旨在開發安全、有效、成本可控、惠及更多患者的免疫細胞治療產品。作為國內首批按1類創新型生物制品獲得 CAR-T注冊臨床批件的企業。
恒潤達生建立了完整的自主創新技術平臺支持細胞治療產品全流程的研發與生產,涵蓋抗體篩選和驗證平臺、CAR結構設計平臺、病毒載體規模化生產平臺、細胞治療產品規模化生產平臺及質量檢驗放行平臺等多個核心技術平臺,具備自主推進各項免疫細胞治療產品從早期研發到商業化生產的持續研發和轉化能力。其中,病毒載體規模化生產平臺具有病毒載體生產流程短、批次間差異小、病毒載體的均一性好且容易規模放大等優勢,可通過規模效應進一步降低成本,有效解決行業痛點。目前,恒潤達生布局了全面且差異化的包括CAR-T、CAR-NK等技術在內的數十個在研管線。
恒潤達生組建了一支在免疫細胞治療領域具有國際視野和豐富藥物研發經驗的研發團隊,包括分子生物學、細胞生物學、免疫學、藥學和臨床醫學等各領域的科學家,已取得三十多項已授權境內專利。恒潤達生主要主持/參與國家級、省級科研項目近十項,獨立承擔了國家工業和信息化部為推進制造業高質量發展而設立的國家級高質量發展專項(短缺藥)項目,并作為合作單位參與了國家自然基金委員會項目。